印度西普拉(Cipla)

西普拉(Cipla)

CIPLA(西普拉),一家印度跨国制药和生物技术公司,总部设在印度孟买。其也是美国上市公司,拥有美国FDA药品生产认证(中国没有一家企业通过美国FDA药品生产认证)和全球许多国家(英国,澳大利亚,英国,巴西等)认证。

印度CIPLA公司生产药品品种

一、公司成立于1935年,创始人为阿卜杜拉·哈米尔德博士。该企业总部设在印度孟买,以原料药、中间体和制剂的生产与出口为主营业务,生产药品包括处方药、非处方药和兽药。在过去的70多年中,其药品的治疗领域不断扩大,至2012共有近1500种不同的制剂品种(包括同一有效成分,不同剂量剂型),囊括14大治疗领域,涵盖了心血管疾病,关节炎,糖尿病,肥胖,抑郁等。

二、虽然产品1500多个,但是重点的产品线是抗癌滋病,抗感染,呼吸道用药和抗肿瘤。西普拉有60个抗艾制剂,包括多个机型和复方,囊括了全部WHO批准使用的抗艾滋病药物;329个剂型的抗感染产品,囊括了所有常见的专利和非专利的抗细菌性感染,真菌性感染,病毒性感染的药品,在部分品种上做了复方,给药方式等的改良,以达到减小服用次数,合并用药等便利患者,减少用药成本的目的。

三、尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面。Cipla拥有吉非替尼、伊马替尼和厄洛替尼等仿制肿瘤药,以及60个抗艾制剂,囊括了WHO批准使用的全部抗艾药物。目前全球大约有84个肿瘤药品,其中最重要的4种替尼产品,印度CIPLA公司都有对应的仿制品:如:格列卫(依马替尼,Imatinib,诺华原研,专利强制授权)、易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib,阿斯利康,专利强制授权),特罗凯(厄洛替尼,Erlotinib,罗氏)和多吉美(索拉非尼,Sorafenib,拜耳)和前列腺癌药物阿比特龙,乙肝新药替诺福韦等等。

印度CIPLA在全球拥有良好声誉

西普拉公司目前在印度500强企业中排名基本稳定在100左右,并且是印度前5大医药制造商,目前位列第四。前三位的Ranbaxy、Dr.Reddy’s和Sun Pharmaceutical都积极扩展其在欧美市场的份额,而相比之下,西普拉公司更重视新兴市场的开拓,尤其是在亚洲区。

西普拉公司依仗其在抗艾滋病药物仿制、改良和研发的专长,透过联合国儿童基金会、世界卫生组织等国际性组织,以及其自身的市场开拓部门,为广大第三世界国家的患者提供低廉的抗艾滋病药物和治疗,为其赢得了世界性的良好声誉。

印度CIPLA公司的艾滋病药市场占有率高

以抗艾滋病药物为例,从2000年起,西普拉公司抗艾滋病药物的份额一直占据了印度抗艾滋病药品市场的80%,并成功迫使跨国制药巨头降价。然而,尽管市场占有率巨大,但是销售额却不成比例的极小,印度的抗艾滋病药品的整体规模长期徘徊在1亿美元以下,2000年的时候整个市场规模仅为100万美元,这只相当于西普拉2000年营业收入的1%。再加上印度政府将大量的钱花在了预防(主要是套套等的使用,不是疫苗的研究)而非治疗艾滋病上,比如几年前世界银行借给印度政府用于艾滋病防治的贷款中只有15%用于艾滋病治疗中。

据世界卫生组织的一项数据表明,10亿印度人在药物上的花费和700万瑞士人的花销相当。本国市场孱弱的购买力,已经不是低价所能激发的了,西普拉公司若想进一步壮大,就必须寻求海外市场的发展机会。

印度CIPLA公司获得全球药品生产认证

CIPLA(西普拉)非常重视国际认证。早在1985年,西普拉获得了首个FDA认证的原料药生产设施。随后,其多个生产线/生产设施,涵盖了原料药和制剂,获得包括WHO、英国药监局MHRA、澳大利亚TGA、德国药监局PIC、巴西药监局ANVISA等的认证,具有一流的国际化水准。同时,Cipla还是首批在美国“总统艾滋病紧急救助计划”登记的企业。这些都为公司打入国际市场奠定了坚实的基础。

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